ΕΟΦ: Ανακαλείται χάπι για την υπέρταση, λόγω πιθανού καρκινικού παράγοντα


0
(0)

Πρόκειται για το φάρμακο Lucidel

Στην ανάκληση παρτίδων των γνωστών φαρμακευτικών προϊόντων Lucidel 150 mg, Lucidel 300 mg και Lucidel Plus (150+12,5) mg, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία ELPEN, κατόπιν ανίχνευσης στη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.

Τι απαντά η εταιρία παραγωγής;

«Στo πλαίσιo της υπευθυνότητας που χαρακτηρίζει την επιχειρησιακή μας δράση, η ELPEN Α.Ε προχώρησε προληπτικά στην εθελοντική ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων των προϊόντων Lucidel και Lucidel Plus.

Πρόκειται για τις παρακάτω 4 παρτίδες από τις 187 που έχουν συνολικά διατεθεί στην ελληνική αγορά, η αντικατάσταση των οποίων είναι ήδη σε εξέλιξη, διασφαλίζοντας την επάρκεια της αγοράς.

Τελικό Προϊόν Lot Τελικού Προϊόντος Ημερομηνία λήξης
LUCIDEL F.C. TAB 150MG BTx28 181247 06/2020
LUCIDEL F.C. TAB 300MG BTx28 181260 06/2020
LUCIDEL F.C. TAB 300MG BTx28 181277 06/2020
LUCIDEL PLUS F.C. TAB (150+12,5)mg BTx28 181390 07/2020

Η ανάκληση προέκυψε στο πλαίσιο διερεύνησης σε παγκόσμιο επίπεδο νέων δεδομένων ως προς τις προδιαγραφές της συγκεκριμένης κατηγορίας πρώτων υλών.

Η ELPEN έχει προβεί σε όλες τις απαιτούμενες Κανονιστικές Ενέργειες».

 

Πηγή: ΑΠΕ – ΜΠΕ

0

Πόσο χρήσιμη ήταν αυτή η ανάρτηση;

Κάντε κλικ σε ένα αστέρι για να το αξιολογήσετε!

Μέση βαθμολογία 0 / 5. Πλήθος ψήφων 0

Δεν υπάρχουν ψήφοι μέχρι τώρα! Γίνετε ο πρώτος που θα αξιολογήσει αυτήν την ανάρτηση.